Onderzoekscontracten

Is een partij van buiten Bravis betrokken bij studies? Dan worden de afspraken vastgelegd in een contract of studieovereenkomst. Dit is de juiste werkwijze:

  • Voeg deze contracten toe als onderdeel van de studiedocumenten in Research Manager.
  • Juridische zaken beoordeelt alleen CTA’s op basis van het standaardformat dat is verstrekt door de NFU en CCMO.
  • In de onderstaande tabel ziet u welk standaardformat hoort bij de verschillende soorten onderzoek.
Onderzoekscontracten

Soort onderzoek

Welk template

Retrospectief onderzoek met gepseudonimiseerde gegevens

Template UMC’s DTA in Word op website NFU
 

Retrospectief onderzoek met materiaal en gepseudonimiseerde gegevens
 

Template UMC’s MDTA in Word op website NFU

Niet-WMO plichtig prospectief onderzoek

Template K3. Model onderzoekscontract (Clinical Trial Agreement) – niet-WMO-onderzoek op website CCMO
 

Bedrijfsgeïnitieerd WMO-plichtig onderzoek met VGO

Template K3. Model onderzoekscontract (Clinical Trial Agreement) voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek voor gebruik met VGO op website CCMO
 

Bedrijfsgeïnitieerd WMO-plichtig onderzoek met Onderzoeksverklaring

Template K3. Model onderzoekscontract (Clinical Trial Agreement) – bedrijfsgeïnitieerd onderzoek op website CCMO
 

Onderzoeker geïnitiereerd WMO-plichtig onderzoek met VGO

Template K3. Model onderzoekscontract (Clinical Trial Agreement) voor onderzoekergeïnitieerd onderzoek voor gebruik met VGO op website CCMO
 

Onderzoeker geïnitieerd WMO-plichtig onderzoek met Onderzoeksverklaring

Template K3. Model onderzoekscontract (Clinical Trial Agreement) – onderzoeker-geïnitieerd onderzoek op website CCMO

 

Wachttijdberekening in dagen volgens NZa beleidsregels

De berekening van de wachttijden zoals weergegeven is conform de landelijke afspraak: Regeling aanleveren wachttijden medisch specialistische zorg - NR/REG-2315